泰安市市场监管局联合山东省药品监管局区域检查第一分局开展6月医疗器械生产企业管代沙龙

6月25日，泰安市市场监管局联合山东省药品监管局区域检查第一分局开展6月医疗器械生产企业管代沙龙，推进实施新版《医疗器械生产质量管理规范》，压实企业主体责任，提升行业质量管理水平。

活动邀请山东省医疗器械审评查中心专家对新版《医疗器械生产质量管理规范》修订背景及现场检查要点进行解读，帮助企业准确把握政策要求。两家生产企业的管理者代表分享了落实《医疗器械生产质量管理规范》的有关情况，提供了可借鉴的实践案例。

此次活动搭建起了监管部门与企业面对面、企业与企业点对点的交流平台，聚焦管理者代表这一质量管控“关键少数”，破解体系运行痛点、合规管理难点、产业发展堵点，进一步压实企业质量安全主体责任，全面筑牢全市医疗器械生产全链条质量安全防线，助力全市医疗器械产业高质量、规范化、可持续发展。60余名医疗器械生产企业管理者代表参加。

（通讯员 张为民）

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